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中药配方颗粒持续高增长 中药材规范监管应加强

2019-10-29 22:01:54 | 作者:匿名
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摘要:而中药配方颗粒称为“免煎汤剂”,由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,可供医生临床直接配方应用,即取即用。上市药企中,中国中药、红日药业等在中药配方颗粒领域销售规模较大。如日中天中药配方颗粒是对

9月16日,广药集团与康美制药签署战略合作协议。双方将在中医药供应链管理服务、产品渠道服务、中医药文化传承和发展等领域开展合作。

在中药领域,传统饮片服用复杂,药材利用率低,携带不便,不适应现代生活节奏快,年轻人接受度低。该中药配方颗粒称为“免煎汤剂”,由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒制成,可供医生在临床处方中直接使用,即服用和使用。

根据《中草药产业发展蓝皮书(2017)》,中国中草药配方颗粒市场规模从2010年的20亿元增加到2018年的151亿元,8年复合增长率为33.48%。

在上市医药公司中,中国中药和红日药业在中药配方颗粒领域有较大的销售规模。根据2019年半年度报告,在中药配方颗粒业务中,中国中药和红日药业的业务收入分别为45.71亿元和12.39亿元。

郑光恒生证券分析师唐·艾劲表示:“2018年,中草药饮片的市场规模将达到2700多亿元,而中草药配方颗粒的市场份额将仅占饮片市场的6%,这与中草药配方颗粒的优势不一致。中药配方颗粒的市场渗透率预计将继续提高,同时还将出台一些优惠政策,如今后配方颗粒的医疗保险报销和省内试点项目。”

像正午的太阳

中药配方颗粒是对中药饮片的现代创新。

据《21世纪经济先驱报》记者调查,即使在价格方面,中药配方颗粒的平均价格也比中药饮片高30%~50%,只有老年人、肿瘤患者和长期患病的患者倾向于选择中药饮片。

2017年6月,科技部和国家中医药管理局联合发布了《中医药科技创新十三五规划》。根据该计划,将对100种中药配方颗粒的提取工艺和质量标准进行系统研究,并对配方颗粒生产进行在线质量控制研究,形成国家统一的生产工艺和检验标准。通过水煎、配方颗粒和配方颗粒对20种经典方剂进行有效性和安全性评价,验证中药配方颗粒和传统“共煎”汤剂的疗效一致性;开展30-50临床常用经典名方标准颗粒的制备和标准研究,建立满足工业生产需要的生产工艺和参数控制系统,形成稳定的市场供应能力。

目前,中药配方颗粒的生长速度已经超过中药饮片。

以中药为例,其年报数据显示,2017年总收入为83.38亿元,其中中药配方颗粒和中药饮片收入为58.99亿元。2018年总收入超过100亿元,达到112.59亿元,比上年增长35.04%。其中,中药配方颗粒业务贡献约71.51亿元,占总营业额的63.5%,中药饮片业务贡献约12.75亿元,占总营业额的11.3%。2019年上半年总收入69.37亿元,同比增长27.0%,其中中药颗粒剂业务贡献约45.71亿元,占总收入的65.9%。中草药业务营业额约为6.05亿元,占总营业额的8.7%。2019年,中药配方颗粒业务继续保持高速稳定增长,收入同比增长31.1%。

唐艾劲在他的研究论文中指出:“中药是配方颗粒行业的绝对领导者,约占40%的市场份额,并在技术、生产能力和市场三个维度上深化企业的壕沟,以增强现代中药在整个产业链中的优势。”

应加强中医药规范化监管

目前,中医药的发展正在国家一级得到促进。

中药配方颗粒具有中药饮片报销、不计入公立医院药品比例、不取消医院奖金、不包括集中采购等所有政策红利。如宁夏、福建、浙江、北京、广东等地已将配方颗粒纳入当地医疗保险目录,天津、山东也根据饮片规格进行医疗保险报销。

湖北省某三级医院中医科主任医师曾翔(化名)在接受《21世纪经济导报》记者采访时表示:“国家推动中医药发展,有利于资金雄厚、发展方向明确的大型企业。但是,在中药评价体系和处方使用权方面仍然存在一些限制。”

此外,配方颗粒与传统饮片的药效等效性以及煎煮方法的差异仍有争议。业内有人建议:“在技术层面,应采用更先进、更科学的分析技术,对传统饮片和配方颗粒的成分、药理、功效和等效性进行更深入的对比研究;研究中药配方颗粒单味汤剂与多味汤剂的临床疗效差异。在政策层面,需要尽快颁布配方颗粒的质量标准,以便明确规定中药饮片的来源、加工、加工、提取、制备和调整。”

曾翔指出:“对于中药配方颗粒,需要企业的生产标准、监管部门的执法依据以及医生为患者开处方的参考。在中医药产业发展中,应加强中医药教育和中医药规范化监管。也就是说,中国不仅缺乏中医药人才,还需要正宗、规范、合格的中医药。”

(责任编辑:李嘉玲)